Gudang Tidak Higienis Terbukti Disetop FDA usai 26 Inspeksi

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) berhasil menghentikan operasi sebuah gudang penyimpanan multi-komoditas usai bertahun-tahun ditemukan gudang tidak higienis yang berisiko mencemari produk makanan, obat, alat kesehatan, hingga kosmetik. Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Minnesota resmi mengeluarkan putusan konsensus (consent decree) berupa larangan permanen terhadap Gold Star Distribution, Inc. dan pemiliknya, Bassam Abu Samrah, pada 21 September 2026.

Investigasi FDA menemukan gudang tidak higienis itu dipenuhi infestasi tikus dan hama yang berlangsung terus-menerus, sehingga produk yang disimpan berisiko terkontaminasi kotoran. Akibatnya, perusahaan dan pemiliknya dilarang menerima, menyimpan untuk dijual, atau mendistribusikan makanan (termasuk pangan manusia dan hewan, suplemen makanan, serta susu formula bayi), obat, alat kesehatan, dan kosmetik dari lokasi mana pun sampai memenuhi ketentuan Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

Riwayat Panjang Gudang Tidak Higienis Sebelum Disetop

Bukan kali pertama masalah ini ditemukan. Sebelum inspeksi 2025, FDA sudah memeriksa fasilitas Gold Star sebanyak lima kali, sementara Departemen Pertanian Minnesota (MDA) melakukan 26 kali inspeksi terpisah sejak 2013 hingga 2025. Dalam inspeksi-inspeksi tersebut, petugas berulang kali menemukan tanda-tanda infestasi tikus, mulai dari tikus hidup dan mati, bekas gigitan, kemasan rusak, kotoran tikus, hingga sarang di berbagai sudut fasilitas.

Elizabeth Miller, Pharm.D., Associate Commissioner FDA untuk inspeksi dan investigasi, menegaskan konsumen berhak percaya bahwa produk yang mereka beli, baik makanan, obat, maupun kebutuhan rumah tangga, telah disimpan dengan aman dan bebas kontaminasi. Ia menyebut, pelanggaran serius yang terus berulang seperti ini tidak bisa ditoleransi dan akan berkonsekuensi hukum.

Gugatan yang diajukan Departemen Kehakiman AS atas nama FDA menyebutkan, Gold Star dan Abu Samrah melanggar aturan federal karena membiarkan produk makanan, obat, alat kesehatan, dan kosmetik menjadi tercemar selama disimpan di fasilitas mereka usai dikirim melalui jalur perdagangan antarnegara bagian. Gugatan itu juga menyebut obat-obatan yang disimpan tidak memenuhi standar praktik produksi yang baik (cGMP) yang seharusnya berlaku.

Syarat Ketat Sebelum Gudang Tidak Higienis Bisa Beroperasi Lagi

Putusan pengadilan mewajibkan Gold Star dan Abu Samrah menyewa ahli independen untuk menyusun serta menerapkan rencana pengendalian sanitasi dan penyimpanan obat yang disetujui FDA, memusnahkan hama dan kotoran secara tuntas, merenovasi fasilitas agar hama tidak bisa masuk lagi, serta memusnahkan seluruh produk yang diatur FDA yang masih ada di gudang di bawah pengawasan langsung otoritas.

Sebelum kembali beroperasi, perusahaan juga wajib menjalani pemeriksaan komprehensif oleh ahli independen, perusahaan pengendali hama independen, dan FDA sendiri, serta harus menerima pemberitahuan tertulis dari FDA yang menyatakan mereka telah patuh. Kasus ini menjadi pengingat pentingnya standar sanitasi agar gudang tidak higienis semacam ini tidak lagi mengancam keamanan produk konsumen, termasuk relevansinya bagi pengawasan serupa yang dijalankan otoritas keamanan pangan dan obat di berbagai negara. Detail resmi kasus ini dapat dibaca di laman FDA. Simak juga berita Kesehatan lainnya di diberitakan.com.